第155章冯舒敏从帝都北城大学退学
另外一边,桐城职业技术学院内,
随着安全局的安保团队介入之后,
整个桐城职业技术学院内的安全等级和保密措施都提高了不少。
万能癌症靶向药的审批和注册流程,也在进行当中。
冯静帮萧然弄来了几只专门用来实验的猴子,
还帮萧然请来了一个非常可靠的团队,帮助萧然进行各种药物试验。
在高层领导人的授意下,整个药物的注册和审批进度都非常快,
原本需要几年甚至十几年才能走完的流程,
短短的数个月就可以完成。
虽然这个万能癌症靶向药在王老师身上取得了非常好的效果,
但是,这毕竟是针对人体的药物,上市之后,将会有几千万,甚至上亿的人来使用这款药物,
所以在安全问题上,必须是谨慎对待的。
所以,在这点上就算是萧然也不例外,
如果,药物对病人造成了恶劣的副作用,那么,将会对整个药品,对萧然,甚至对龙华国整个医药产业是一个巨大的打击。
如果,这款药物,没有经过必要的动物实验和人体临床试验,
那么还将会面临巨大的伦理和道德问题,
那些医药巨头公司和整个西方的舆论体系,
将会使用这个,来攻击龙华国的医药产业和政策,
所以,必须是谨慎谨慎再谨慎!
该走的流程,必须要走完!
这是为了保护萧然,保护桐城职业技术学院,也是保护整个龙华国医药产业不受攻击。
新药的动物实验,要经过整整4期的临床实验,
这些都是必须全部完成的,
从药品开始研制,需要先经过动物实验,
确认安全之后,才能进入人体实验的阶段。
一期临床试验的目的,主要是为了进行安全性的评价,
因为药物本身作用于人体,所以要求在安全上是首位,
同时,也会考察药物在人体的代谢情况和排泄的途径。
当一期临床实验确认药品的安全性之后,
接下来就会进入二期的临床实验,
这个阶段,主要是针对药物本身的有效性进行评价,
同时,更加深入地观察其安全性,
在二期的临床实验中,对药物疗效进行评价,
确定具体的给药剂量,
在一期临床实验确定了安全性,二期临床实验确定了有效性之后,就会进入第三期的临床实验,
这个阶段,主要是药品上市之前,最关键的一个步骤,
将会采用更大的样本量,以及更长的观察时间,
来进一步验证药品的作用和安全性,